產(chǎn)品中心
首頁 產(chǎn)品中心 囊式過濾器 0.5inch除菌級囊式過濾器
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基本參數(shù)
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| 濾芯長度 | 0.5inch |
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0.05μm 、0.1μm、0.20μm、0.45μm、1.0μm
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| 進出接口 |
φ7-13mm軟管連接
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| 過濾面積 |
0.2m2
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過濾器材質(zhì)
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| 過濾膜 |
PTFE、PES、 PVDF、Nylon、PP
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支持層
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聚丙烯（PP）
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| 外殼 |
聚丙烯（PP）
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操作參數(shù)
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| 最大操作溫度 |
60℃
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| 最大操作壓力 |
80psi@25°C
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| 滅菌方式 |
可最大45KGy 伽馬輻射滅菌，可126℃高壓蒸汽滅菌 30 分鐘3次（不可進行在線蒸汽滅菌）。
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質(zhì)量控制
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| 細菌內(nèi)毒素 |
按照中國藥典 2020 版通則（1143）規(guī)定的細菌內(nèi)毒素檢查法，通過嘗試劑(LAL)測定，水溶液萃取物含量< 0.25 EU/mL 。
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| 生物安全性 |
所有材料符合 USP<88>，ClassVI-70°C級 塑料材料的生物安全性評價。 |
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質(zhì)量體系 |
生產(chǎn)均遵循 ISO 9001 質(zhì)量體系標準認證機構認可的質(zhì)量管理體系。 |
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TOC/電導率 |
TOC 值≤0.5mg/L,電導率值≤1.3us/cm，按照中國藥典 2020 版通則0682）制藥用水中總有機碳的測定方法和通則（0681）制藥用水電導率測定方法進行檢測。 |
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生物安全性 |
所有材料符合 USP<88>，ClassVI-70°C級 塑料材料的生物安全性評價。 |
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