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首頁(yè) 產(chǎn)品中心 囊式過(guò)濾器 Ecs-B-10系列
過(guò)濾性能
高通量除菌級(jí)親水聚醚砜 (PES) 濾膜，具有除菌保障的快速過(guò)濾。
降低預(yù)過(guò)濾及整個(gè)過(guò)濾工藝的成本。
良好的化學(xué)兼容性，適用于 PH 為 1-14 的各種溶液，包括 NaOH 溶液。
可以選擇可耐伽瑪射線(xiàn)滅菌、可高壓蒸汽滅菌、預(yù)滅菌。
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基本參數(shù)
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| 濾芯長(zhǎng)度 |
10英寸
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| 過(guò)濾精度 |
0.22μm、0.10μm、0.45+0.22μm、0.22+0.22μm、0.22+0.10μm
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| 接口類(lèi)型 |
TC50
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| 過(guò)濾面積 |
0.6㎡
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過(guò)濾器材質(zhì)
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| 過(guò)濾膜 |
親水聚醚砜 (PES) 濾膜
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支持層
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聚丙烯（PP）
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| 外殼 |
聚丙烯（PP）
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排氣口 O 型圈 |
硅膠
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操作參數(shù)
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| 最大操作溫度 |
60℃
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| 最大操作壓力 |
80 psi@25℃
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| 滅菌 |
可40KGy伽馬輻射滅菌、可 126℃高壓蒸汽滅菌 60 分鐘三次
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質(zhì)量控制
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| 起泡點(diǎn) |
≥3400mbar （25℃純水潤(rùn)濕）
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| 細(xì)菌內(nèi)毒素 |
按照中國(guó)藥典2020版通則（1143）規(guī)定的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法進(jìn)行濾出液內(nèi)毒素測(cè)定，濾出液內(nèi)毒素含量低于0.25EU/ml。 |
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TOC/電導(dǎo)率 |
按照中國(guó)藥典2020版通則（0682）制藥用水中總有機(jī)碳的測(cè)定方法和通則（0681）制藥用水電導(dǎo)率測(cè)定方法進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)的TOC值≤0.5mg/L,電導(dǎo)率值≤1.3us/cm。 |
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潔凈度 |
按照中國(guó)藥典2020版通則（0904）規(guī)定的燈檢法執(zhí)行，濾出液未檢出纖維及其它可見(jiàn)異物。 |
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| 細(xì)菌截流能力 |
根據(jù) ASTM 的測(cè)試方法，可通過(guò) 107 CFU/cm2 缺陷型假單胞菌 ( ATCC® 19146) 截留測(cè)試。 |
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| 生物安全性 |
所有材料符合USP<88>關(guān)于第VI-121 ℃級(jí)塑料材料的生物安全性評(píng)價(jià)。 |
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| 質(zhì)量體系 |
生產(chǎn)均遵循 ISO 9001 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的質(zhì)量管理體系。 |
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